Україна та Польща підписали Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів

0

У межах візиту делегації МОЗ до Варшави 29 листопада був підписаний Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів між ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних засобів Республіки Польща (URPL).

Україна та Польща підписали Меморандум про регулярну співпрацю у сфері лікарських засобів та медичних виробів

«Польща – наш давній, і як особливо показали останні місяці, надійний партнер. Поляки надали й продовжують надавати нам колосальну підтримку у різних сферах, вони прийняли найбільшу кількість наших громадян, які перетнули кордон в пошуках безпеки, створили хаб для наших важких пацієнтів, яких ми направляємо для лікування за кордон, передають гуманітарну допомогу, діляться досвідом і знаннями у сфері медицини тощо. Сьогодні ми підписали Меморандум, який сприятиме посиленню співпраці між нашими державами у сфері регулювання лікарських засобів та медичних виробів задля пацієнтів», – зазначив перший заступник міністра охорони здоровʼя Олександр Комаріда.

Згідно з Меморандумом Україна та Польща сприятимуть співпраці у сфері регулювання лікарських засобів та медичних виробів між двома країнами, щоб підвищити їхню спроможність забезпечувати охорону громадського здоров’я.

Зокрема, сторони погодили співпрацю за наступними напрямами:

– встановлення та розширення партнерства у здійсненні спільних заходів, регулярних обговореннях рішення про сфери співпраці,

– обмін експертами та візитами з навчальною метою, двосторонні зустрічі;

– взаємна підтримка у забезпеченні швидкого та повного доступу до інформації про правові норми і технічні вимоги у сфері клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів та нагляду за безпекою їхнього використання на території Республіки Польща та України;

– обмін знаннями та досвідом щодо вимог до експертизи реєстраційних досьє з метою видачі реєстраційних посвідчень на лікарські засоби для людини;

– аудити клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;

– обмін інформацією, знаннями та досвідом у сфері видачі торгової ліцензії, моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, а також клінічних випробувань;

– посилення обміну нормативно-правовими документами щодо звітності та моніторингу побічних реакцій, посилення обміну та співпраці щодо моніторингу та аналізу побічних реакцій, а також сприяння комунікації та обміну інформацією щодо моніторингу побічних реакцій, особливо серйозних побічних явищ;

– обмін інформацією та співпраця з нагляду за медичними виробами та ін.

Будь-яка інформація, якою сторони обмінюються відповідно до цього Меморандуму, розглядається як конфіденційна, наскільки це можливо відповідно до їхнього національного законодавства.

Меморандум набирає чинності з дати його підписання та залишається чинним протягом п’яти років.

Коментувати
03 лютого 2023
02 лютого 2023
01 лютого 2023
31 січня 2023